В соответствии с положениями приказа Министерства здравоохранения контроль за соблюдением субъектами хозяйствования Лицензионных условий в пределах своих полномочий путем проведения плановых и внеплановых проверок осуществляют органы контроля Гослекслужбы и ее территориальные органы.
Минздрав приказом от 26.09.2013 г. № 835 утвердил Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств, действие которого распространяется на всех субъектов (юрлиц и физлиц-предпринимателей) хозяйствования, получивших лицензию на осуществление хоздеятельности по импорту лекарственных средств в установленном порядке.
Так, контроль за соблюдением субъектами хозяйствования Лицензионных условий в пределах своих полномочий путем проведения плановых и внеплановых проверок осуществляют органы контроля: Гослекслужба, как орган лицензирования, и ее территориальные органы - государственные службы по лекарственным средствам в АРК, областях, городах Киеве и Севастополе.
Плановые проверки соблюдения лицензиатом Лицензионных условий проводятся органами контроля согласно квартальным планам проведения проверок, утвержденным приказом органа лицензирования до 25 числа последнего месяца квартала, предшествующего плановому.
Органы контроля осуществляют плановые проверки при условии письменного уведомления субъекта хозяйствования о проведении такой проверки не позднее как за 10 дней до дня проведения.
Срок осуществления плановой проверки не может превышать 15 рабочих дней, а для субъектов малого предпринимательства - 5 рабочих дней.
Внеплановые проверки осуществляются органами контроля на основаниях, определенных законами «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» и «Об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности».
Срок осуществления внеплановой проверки не может превышать 10 рабочих дней, а относительно субъектов малого предпринимательства - 2 рабочих дней.
Приказ вступает в силу с 1 декабря 2013 года.