Проект наказу розроблено на виконання рішення Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва від 07 жовтня 2013 року № 17.
Метою проекту наказу є виконання рішення Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва від 07 жовтня 2013 року № 17 шляхом внесення змін до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062.
Проект
Про внесення змін до наказу
Міністерства охорони здоров'я України
від 19 липня 2005 року № 360
Відповідно до абзацу другого підпункту 8.9 підпункту 8 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, та на виконання рішення Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва від 07 жовтня 2013 року № 17
НАКАЗУЮ:
1. Внести до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (далі – Правила), такі зміни:
1.1. Пункт 1.9 глави 1 Правил викласти в такій редакції:
"1.9. Назва лікарського засобу, а саме: міжнародна непатентована назва, торговельна назва у випадках, визначених цим пунктом, назва формоутворюючих та корегуючих речовин, склад лікарського засобу, лікарська форма, звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та видачу лікарських засобів пишуться латинською мовою.
Торговельна назва зазначається, якщо лікарський засіб не має міжнародної непатентованої назви, відноситься до подібних біологічних лікарських засобів (біосимілярів), відпускається на пільгових умовах чи безоплатно, підлягає предметно-кількісному обліку (додаток 3).
Використання латинських скорочень дозволяється тільки відповідно до прийнятих у медичній і фармацевтичній практиці (додаток 2).
Забороняється скорочення близьких за найменуванням інгредієнтів, що може призвести до плутанини відносно того, який лікарський засіб приписано.".
1.2. У пунктах 4.1 та 4.3 глави 4 Правил слово "торгову" виключити.
2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра – керівника апарату Р. Богачева.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр Р. Богатирьова
Проект розміщений на офіційному веб- порталі МОЗ України за адресою www. moz.gov.ua
Пропозиції та зауваження від фізичних та юридичних осіб щодо проекту наказу надсилаються за адресами:
– Міністерство охорони здоров'я України 01601, м. Київ-601, вул. Михайла Грушевського, 7, e-mail: vkurlova@moz.gov.ua; Курлова Вікторія Сергіївна, тел. (044) 200-07-93;
– Державна служба України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва 01011, м. Київ, вул. Арсенальна, 9/11, e-mail: inform@dkrp.gov.ua.