У зв’язку з опублікуванням в «Офіційному віснику України» № 12, 20 лютого набув чинності наказ МОЗ України від 22.12.2014 р. № 990 «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України», яким вносяться зміни до:
- Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови), затверджених наказом МОЗ України від 31.10.2011 р. № 723;
- Порядку перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 11.07.2012 р. № 513.
Затверджені зміни сприятимуть вирішенню низки актуальних питань, які існують на вітчизняному фармацевтичному ринку. Так, з Ліцензійних умов виключено положення, згідно з яким відпуск або наявність в аптечному закладі лікарського засобу, гранична надбавка на який перевищує встановлену Урядом, робило неможливим виконання ліцензіатом Ліцензійних умов.
Окрім того, встановлено зрозумілі кваліфікаційні вимоги до персоналу ліцензіатів, вдосконалено механізм передліцензійної перевірки, усунено дублювання функцій контролюючих органів.
Також, спрощено та зроблено зрозумілішими для заповнення форми документів, які подаються для одержання ліцензій на оптову та роздрібну торгівлю, а саме: оформлення заяв, відомостей, що підтверджують матеріально-технічну базу і кваліфікацію персоналу. З цих документів вилучено інформацію, що є необов’язковою для оцінки відповідності заявника вимогам Ліцензійних умов, а також доповнено форми заяв та відомостей коментарями й роз’ясненнями щодо правильності внесення необхідної інформації. Зразки форм містяться на сайті Держлікслужби України
Зміни внесені до наказу МОЗ № 990 сприятимуть спрощенню та дерегуляції ліцензування та імплементації європейських умов, згідно яких аптека має можливість отримати медикаменти за ціною виробника.
Джерело — http://www.diklz.gov.ua/control/main/uk/publish/article/687202