Своєю чергою, в Асоціації індійських фармацевтичних виробників (IPMA) також занепокоєні проблемами з реєстрацією та контролем обігу лікарських засобів.
Зокрема, в IPMA вважають, що процедура спрощеної реєстрації лікарських засобів, зареєстрованих у країнах із жорсткою регуляторною системою, передбачена наказом МОЗ №1245 від 2016 року, наразі перестала бути неефективною, а заявники мають відмови за формальними ознаками.
За інформацією асоціації, зокрема, на підставі висновку Державного експертного центру (ДЕЦ) МОЗ призначало засідання комісії з проблемних питань, де й ухвалювалося колегіальне рішення щодо реєстрації, але з лютого 2022 року засідань цієї комісії не було.
При цьому наприкінці 2022 року все ж таки були підписані накази про держреєстрацію низки ліків, зареєстрованих компетентними органами США, Швейцарії, Австралії, Канади, ЄС, проте 10 лютого 2023 року МОЗ підписало наказ про відмову в держреєстрації низки лікарських засобів іноземного виробництва.
"Відмова у реєстрації низки препаратів провідних іноземних виробників через проблеми у тлумаченні законодавства та за формальною ознакою є дискримінаційною та завдає шкоди благополуччю та здоров'ю українського народу у воєнний час. Вважаємо, що більш ефективно спрощена процедура працювала б, якби робота комісії МОЗ України з проблемних питань поновилася", - зазначили в IPMA.
Крім того, в IPMA зазначили, що причиною відмови у реєстрації препаратів, заявниками яких виступають компанії-члени IPMA, могли стати невідповідності, частково зумовлені вимогами законодавства та особливостями реєстрації в Україні.
В асоціації зазначають, що не всі аналоги препаратів, у реєстрації яких було відмовлено, наразі представлені на ринку, однак у цьому списку є і нові ліки. Зокрема, в IPMA наголошують, що лікарські засоби одного із заявників ("Зандра Лайф Сайєнсіз Прайвет Лімітед"), подані на реєстрацію за цією процедурою, є новими генеричними лікарськими засобами, які не мають аналогів в Україні, але вже успішно зареєстровані та застосовуються в США, а їхня реєстрація в Україні дозволить українським пацієнтам застосовувати їх у лікуванні
Як повідомлялося, МОЗ 10 лютого відмовило в реєстрації за спрощеною процедурою 19 іноземних препаратів, які зареєстровані в країнах компетентними органами США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади та компетентним органом ЄС. Зокрема, МОЗ відмовило в реєстрації п'яти препаратів компанії "Тева-Україна", дев'яти препаратів індійського виробництва, зокрема, компаній "Гленмарк Фармасьютікалз", "Маклеодс Фармасьютікалс", "Зандра Лайф", п'яти препаратів турецької компанії DEVA, а також препаратів компанії британської "Реккітт Бенкізер Хелскер" та Pfizer.
Повний текст на сторінці ІА "Інтерфакс-Україна"