В Индии действует комплексная система контроля цен.
Об этом пишет информационный портал apteka.ua в своей публикации «Фиксированные розничные цены. Эффективен ли подход для снижения цен на фармрынке?»
Правительство Индии в 2013 г. приняло приказ «О лекарственных средствах (контроль цен)» (Drug (Prices Control) Order). Этим приказом устанавливаются цены на 348 жизненно необходимых лекарственных средств (более 1200 генериков).
Этим приказом утверждается, что регулированием цен на жизненно необходимые лекарственные средства занимается Национальный орган ценообразования в фармации (National Pharmaceutical Pricing Authority), подчиненный Министерству химической промышленности и удобрений Индии (Ministry of Chemicals and Fertilizers). До приказа 2013 г. в стране действовал приказ 1995 г., которым устанавливались цены на 74 препарата. Применялись фиксированные цены, основу которых составляли производственные затраты, о которых сообщали сами производители.
Сегодня на все формы выпуска и дозировки, указанные в Национальном перечне жизненно необходимых лекарственных средств, распространяется государственный контроль цен.
В законе прописаны формулы для расчета предельной цены (ПЦ). Существует основная формула расчета. Расчет проводится в 2 этапа. В первую очередь рассчитывают среднюю арифметическую розничную цену (СРЦ) — стоимость всех брэндов и генериков определенного международного непатентованного наименования (МНН) с учетом форм выпуска и дозировок. При расчете используют данные по препаратам, доля которых в денежном выражении в своей категории (среди всех препаратов одного МНН в одной форме выпуска и дозировке) составляет не менее 1% за 1 год.
Средняя розничная цена рассчитывается в переводе на установленную суточную дозу (DDD). Предельная цена упаковки рассчитывается на основании умножения количества DDD в упаковке на цену 1 DDD. Если провести расчет по DDD невозможно, для этого используется наименьшая форма выпуска.
Далее розничная наценка (М), фиксированная на уровне 16%.
Расчет проводят по такой формуле:
ПЦ = СРЦ · (1+М:100).
Розничная цена нового лекарственного средства, которое впервые появляется на рынке, фиксируется правительством на основании принципов фармакоэкономики (нового препарата), а также рекомендаций Постоянного комитета экспертов. К установленной цене добавляется розничная наценка на уровне 16%. Компетентный орган должен зафиксировать цену нового препарата в течение 30 дней с момента начала его маркетирования.
Если фиксирование предельной розничной цены не приводит к снижению цен на рынке из-за отсутствия конкуренции, необходимо сформировать новую предельную розничную цену. Для этого используется показатель наиболее высокой розничной цены (ВРЦ), уровень снижения СРЦ других дозировок и форм выпуска (УС) (разница между наиболее высокой и средними ценами), а также количество других дозировок и форм выпуска (N).
Расчет осуществляют по формуле:
СРЦ = ВРЦ · (1-(УС1 +УС2 +...):(N · 100),
ПЦ = СРЦ · (1+М/100).
При том, что производители обязаны фиксировать предельную цену, разрешается установление розничной наценки на уровне 16%.
Что представляет собой максимальная розничная цена? Она должна быть зафиксирована производителями на основании предельной цены (рассчитанной и согласованной компетентным органом) и местных налогов (там, где они взимаются). Данные для всех расчетов, связанных с ценообразованием, компетентный орган получает от компании «IMS Health».
При выведении препарата на рынок производитель может установить цену на уровне или ниже уровня предельной цены. Когда производитель устанавливает розничную цену, которая может быть как на уровне, так и ниже предельной цены, он должен уведомить об этом компетентный орган. Производитель должен сдерживать установленную им цену.
Ежегодное повышение максимальной розничной цены может быть реализовано в соответствии с ростом индекса оптовых цен по сравнению с предыдущим годом. Индекс оптовых цен публикуется Департаментом промышленной политики и промоции (Department of Industrial Policy & Promotion).
(Индекс оптовых цен — среднее изменение цен на товары, закупленные у предприятий-производителей в отдельной стране. Индекс цен производителей включает данные о сделках на покупку различных товаров, а также некоторых видов услуг. Он не отражает розничную цену, которую платят за товар конечные потребители).
Компетентный орган должен пересматривать предельные цены ежегодно (в апреле). Если изменения внесены, производитель обязан направить эту информацию в компетентный орган в течение 15 дней. Соответственно, если индекс оптовых цен снижается, предельные цены также должны быть снижены.
За правительством остается право в экстраординарных ситуациях, если оно посчитает это нужным в интересах общества, зафиксировать предельную или розничную цену на любой препарат. Когда предельная или розничная цена уже зафиксирована, в случае необходимости правительство может принять решение о ее повышении или снижении на неопределенный срок.
Компетентный орган занимается мониторингом цен, а также наличием регулируемых препаратов на рынке. Производитель, который намеревается вывести регулируемый препарат с рынка, должен уведомить компетентный орган и общественность о своем намерении за 6 мес.
Каждый производитель обязан нанести несмываемую печатную метку на этикетке упаковки о минимальной форме отпуска, максимальной розничной цене, основанной на предельной цене, а также сообщение, что налоги включены в нее.
Данные регуляторные требования не распространяются на инновационные препараты.
Цены публикуются в издании Чрезвычайные ведомости Индии (Gazette of India Extraordinary), и с этого момента препараты не могут реализоваться по ценам, превышающим установленные. Предельные и максимальные розничные цены остаются действительными на протяжении 5 лет с момента публикации, однако при этом осуществляется их ежегодный пересмотр.
Также компетентным органом публикуется Компендиум предельных цен регулируемых лекарственных средств. В Компендиуме представлена такая информация: МНН, дозировка, форма выпуска, минимальная форма выпуска, предельная цена и дата ее утверждения.
По данным, представленным в индийских источниках, этот подход позволил снизить цены на регулируемые препараты на 10-15%.
Полностью со статьей можно ознакомиться по ссылке: http://pda.apteka.ua/article/369849