Раніше видання «apteka.ua» інформувало читачів про формування нового складу Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Громадська рада). 4 жовтня поточного року відбулося її перше засідання, на якому було обрано голову представницького органу. Також учасники засідання обговорили питання, пов’язані з подальшим планом та форматом роботи Громадської ради.
Структура громадської ради та положення
У першому засіданні Громадської ради взяли участь 15 представників інститутів громадянського суспільства. Нагадаємо, що наразі до складу представницького органу входять 22 особи, які були присутні на установчих зборах, а документи надали 24 особи.
Тетяна Котляр, голова ГС «Всеукраїнська фармацевтична спілка «ФАРМУКРАЇНА» та головуюча установчих зборів Громадської ради нового складу, повідомила, що протокол установчих зборів направлений до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) листом від 28.09.2018 р. № 2809/01.
Відповідно до постанови КМУ від 03.11.2010 р. № 996 наказом Держлікслужби від 03.10.2018 р. № 1101 затверджено склад Громадської ради. Наказ № 1101 та протокол Установчих зборів від 25.09.2018 р. розміщено на офіційному сайті Держлікслужби.
Шляхом відкритого голосування учасники засідання обрали головою Громадської ради Т. Котляр, вона очолювала Громадську раду попереднього складу.
Стосовно секретаря Громадської ради Т. Котляр повідомила, що відповідно до постанови КМУ від 03.11.2010 р. № 996 його можна обрати з членів Громадської ради або ж керівник органу влади може покласти здійснення функцій секретаря громадської ради на представника органу за заявою Громадської ради.
На думку голови Громадської ради, з метою забезпечення якісної комунікації між представниками громадянського суспільства та Держлікслужбою краще, якщо секретарем буде призначений співробітник органу влади. З огляду на це учасники засідання вирішили звернутися до Держлікслужби із заявою щодо можливості покладання функцій секретаря Громадської ради на представника Держлікслужби. Відповідний лист Роману Ісаєнко, виконуючому обов’язки голови Держлікслужби, направлено 9 жовтня 2018 р.
У свою чергу, Микола Холоденко, начальник Інформаційного управління Держлікслужби, зауважив, що центральний орган виконавчої влади має право відмовити в наданні секретаря, й тоді Громадська рада обиратиме його зі своїх членів.
Т. Котляр також звернула увагу на те, що відповідно до типового положення про Громадську раду потрібно визначитися із заступником голови. Учасники засідання вирішили, що функції заступника голови Громадської ради виконуватиме Олена Пруднікова, голова Всеукраїнської організації «Миколаївська фармацевтична асоціація «ФармРада».
Щодо Положення про громадську раду Т. Котляр повідомила, що напередодні засідання члени Громадської ради отримали проект Положення, який цілком відповідає Положенню, ухваленому попереднім складом Громадської ради, з єдиною відмінністю — попередня Громадська рада налічувала 26 осіб, а теперішня — 24.
Людмила Федорова, президент обласної громадської організації «Чернігівська ліга фармацевтів», запропонувала додати до проекту Положення пункт щодо можливості оформлення посвідчення члена Громадської ради. Нагадаємо, що попередній склад Громадської ради також розглядав питання щодо можливості отримання такого посвідчення, але на той час Держлікслужба відмовила дорадчому органу.
План роботи Громадської ради
Безумовно, орган влади, ухвалюючи регуляторні рішення, має чути думку громадянського суспільства. Нагадаємо, що під час установчих зборів Громадської ради при Держлікслужбі, які відбулися 25 вересня 2018 р., серед іншого йшлося про те, що в більшості випадків органи влади не дослухаються до громадянського суспільства. Тобто не факт, що орган влади врахує позицію професійної спільноти, але її потрібно принаймні сформулювати.
Забезпечення участі громадськості у формуванні та реалізації державної політики регламентується постановою КМУ від 03.11.2010 р. № 996. Цим документом затверджений Порядок проведення консультацій із громадськістю з питань формування та реалізації державної політики.
Органи виконавчої влади щороку складають орієнтовний план проведення консультацій з громадськістю (далі — орієнтовний план) з урахуванням основних завдань, визначених Програмою діяльності Кабінету Міністрів України, Державною програмою економічного і соціального розвитку України, планом законопроектних робіт та іншими документами, а також результатами проведення попередніх консультацій з громадськістю.
Орієнтовний план складається з урахуванням пропозицій громадських рад, утворених при міністерствах, інших центральних та міських органах виконавчої влади.
Орієнтовний план затверджується до початку року, оприлюднюється на офіційному сайті органу виконавчої влади та в інший прийнятний спосіб.
Щодо Держлікслужби, то очікується, що орієнтовний план на наступний рік буде затверджений наприкінці грудня поточного року. Т. Котляр запропонувала членам Громадської ради підготувати та направити свої пропозиції заздалегідь. Минулого року Громадська рада не квапилася з пропозиціями до орієнтовного плану консультацій. Коли її члени вирішили надавати пропозиції, цей план вже був затверджений відповідним наказом. Якщо громадянське суспільство має пропозиції, то їх слід формувати вже зараз.
З огляду на попередній досвід, члени Громадської ради вирішили до 1 листопада 2018 р. надати пропозиції до орієнтовного плану консультацій Держлікслужби з громадськістю на 2019 р., обговорити їх на наступному засіданні й вчасно подати одразу після того, як відповідний проект з’явиться на сайті Держлікслужби.
Також Т. Котляр звернула увагу на те, що відповідно до постанови КМУ від 03.11.2010 р. № 996 на засіданні Громадської ради, яке проводиться за участю представників органу в I кв. кожного року, обговорюється звіт про виконання плану її роботи за минулий рік та схвалюється підготовлений нею план на поточний рік. Тобто Громадська рада має схвалити план роботи на 2019 р. у І кв. наступного року.
Що стосується плану роботи на поточний рік, то попередній склад Громадської ради його затвердив. Голова Громадської ради запропонувала подавати до нього пропозиції. Серед нормативно-правових актів, які потребують змін, і, відповідно, їх обговорення має відбутися в поточному році, Т. Котляр звернула увагу на наступні:
- наказ МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»;
- постанова від 14.09.2005 р. № 902 «Про затвердження порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну»;
- постанова КМУ від 30 листопада 2016 р. № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (особливо у контексті вимог до світи).
Формати роботи з органами влади
Іван Сорока, президент Українського медичного клубу, член Громадської ради при МОЗ, зазначив, що слід започаткувати нові формати роботи з органами влади. Він запропонував для початку направити звернення щодо співпраці до урядового комітету, Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, МОЗ України, зокрема профільному заступнику міністра Роману Ілику.
Цю пропозицію Громадська рада підтримала та доручила автору ініціативи підготувати такі звернення. Разом з тим Володимир Ігнатов, виконавчий директор AIPM Ukraine, запропонував створити робочу групу у такому складі: Г. Голобоков, В. Ігнатов, Т. Котляр, Т. Литвиненкова, О. Пруднікова, І. Сорока, для напрацювання звернень до органів влади з окремих питань.
Також І. Сорока виступив з ініціативою розробити стратегію роботи Громадської ради. Цю пропозицію учасники засідання також погодили, хоча така стратегія фактично дублюватиме план роботи дорадчого органу. Однак Тамара Литвиненкова запропонувала створити робочу групу для напрацювання стратегії роботи Громадської ради у такому складі: В. Ігнатов, Є. Ігнатов, Т. Котляр, Т. Литвиненкова, О. Пруднікова, І. Сорока, П. Харчик, Д. Шамрай.
На цьому перше засідання добігло кінця. Наступне засідання Громадської ради заплановано на 20 листопада 2018 р.
Державна служба України
з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Наказ
від 3 жовтня 2018 р. № 1101
Про затвердження складу Громадської ради при Держлікслужбі
Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 р. № 647, пункту 9 Типового положення про громадську раду при міністерстві, іншому центральному органі виконавчої влади, Раді міністрів Автономної Республіки Крим, обласній, Київській та Севастопольській міській, районній, районній у містах Києві та Севастополі державній адміністрації, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03.11.2010 р. № 996, та на підставі протоколу установчих зборів з формування Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 25.09.2018 р.
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити склад Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що додається.
2. Начальнику відділу комунікацій Холоденку М.М. забезпечити належні умови для роботи Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
3. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.
В.о. голови Р.М. Ісаєнко
Додаток до наказу Державної служби України
з лікарських засобів та контролю за наркотиками
від 3.10.2018 р. № 1101
Склад Громадської ради при Державній службі України
з лікарських засобів та контролю за наркотиками
| № | ПІБ кандидата | Назва інституту громадянського суспільства |
| 1 | Багрій Петро Іванович |
Асоціація «Виробники ліків України» (АВЛУ) |
| 2 | Бігдан Анна Антонівна |
ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» |
| 3 | Волощук Володимир Іванович |
ГС «Працівники фармації» |
| 4 | Голобоков Геннадій Борисович |
ГО «Асоціація «К» — Українська асоціація ветеранів — співробітників спеціальних підрозділів по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю «К» Служби безпеки України |
| 5 | Данилюк Едуард Олександрович |
ГО «Всеукраїнська асоціація захисту прав споживачів лікарських засобів і медичної продукції» |
| 6 | Ігнатов Володимир Анатолійович |
ГО «Асоціація представників міжнародних фармацевтичних виробників України» (AIPM Ukraine) |
| 7 | Ігнатов Євген Михайлович |
ГО «Спілка українських підприємців» (СУП) |
| 8 | Котляр Тетяна Миколаївна |
ГС «Всеукраїнська фармацевтична спілка «ФАРМУКРАЇНА» |
| 9 | Литвиненкова Тамара Григорівна |
ГО «Фармацевтична асоціація Дніпропетровської області» (ГО ФАДО) |
| 10 | Менон Раманан Унні Парамбат |
ГО «Асоціація індійських фармацевтичних виробників» |
| 11 | Приходько Олена Вікторівна |
«Щотижневик АПТЕКА» |
| 12 | Просяник Лариса Федорівна |
ГО «Вінницька обласна асоціація фармацевтів «Кум Део (З Богом)» |
| 13 | Пруднікова Олена Євгенівна |
ГО «Всеукраїнська організація «Миколаївська фармацевтична асоціація ФармРада» (ГО «ВО МОФАФР») |
| 14 | Редько Володимир Вікторович |
Асоціація «Виробники інноваційних ліків» (АПРАД) |
| 15 | Руденко Володимир Васильович |
ГС «Аптечна професійна асоціація України» (АПАУ) |
| 16 | Сорока Іван Миколайович |
ГО «Український медичний клуб» |
| 17 | Федорова Людмила Олександрівна |
Обласна ГО «Чернігівська ліга фармацевтів» |
| 18 | Харчик Павло Юрійович |
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» |
| 19 | Хлопіцька Світлана Володимирівна |
ГО «Київська обласна асоціація аптечних працівників» |
| 20 | Чумак Віктор Тимофійович |
ГО «Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України» |
| 21 | Шамрай Дмитро Ігоревич |
ГО «Медичний контроль» |
| 22 | Шумілін Михайло Валентинович |
ГС «Українська медична логістична асоціація» (ГС «УМЛА») |
Начальник відділу комунікацій та міжнародних відносинМ.М. Холоденко
Олена Приходько,
фото автора
Джерело: apteka.ua