Індія - країна, що широко відома як «аптека світу». Авжеж, це твердження є досить метафоричним, однак підтвердженням йому слугують реальні цифри. Наразі 3500 індійських виробників експортують ліки на суму 10 млрд дол. США в більш ніж 100 країн світу. Виробництво ліків в Індії здійснюється на 10,5 тис. виробничих майданчиків більше ніж 3 тис. фармацевтичних компаній. При цьому обсяги виробництва зростають надзвичайно швидко. Однією з причин такого активного розвитку є підтримка держави, що започаткувала створення 19 фармацевтичних спеціальних економічних зон. За останніми даними Індійського фонду капіталу бренда (India Brand Equity Foundation - IBEF), індійська фармацевтична промисловість забезпечує понад 50% світового попиту на різні вакцини, 40% попиту на генерики в США і 25% - на всі ліки у Великобританії. Загалом на Індію припадає 20% світового експорту генериків. У 2020 фінансовому році фармацевтичний експорт Індії становив 20,70 млрд дол. Очікується, що в найближчому майбутньому фармацевтичний сектор країни буде зростати із середньорічним темпом 22,4%. Оскільки Індія також є важливим та надійним партнером України в багатьох сферах економічної діяльності, в тому числі й у фармації, пропонуємо розглянути, які основні тенденції зберігаються на її ринку та в якому напрямку розвивається партнерська співпраця між нашими державами.
Санджів Бхагат,
президент Представництва
«Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед»
Доктор
Менон Раманан Унні Парамбат,
президент IPMA
Індія фармацевтична: складові успіху
Наразі більша частина антиретровірусних препаратів, які використовуються в глобальному масштабі для боротьби зі СНІДом, надаються індійськими фармацевтичними фірмами. Окрім того, індійська фармацевтична промисловість виробляє ліки в таких напрямках: антибіотики, для лікування серцево-судинних та респіраторних захворювань, раку, ВІЛ/СНІДу; для застосування в гінекології, неврології, дерматології, гастроентерології, ендокринології; анальгетики, вітаміни, мікро- та макроелементи тощо, а також широкий вибір дієтичних добавок.
Індія входить до числа провідних світових експортерів активних фармацевтичних інгредієнтів та фармацевтичних комбінацій у натуральному вираженні. У даному контексті варто відмітити, що значний внесок у розвиток фармацевтичного сектору Індії робить Рада зі сприяння експорту фармацевтичних препаратів Індії (Pharmaceuticals Export Promotion Council of India - PHARMEXCIL).
Питома вага індійських виробників (за власником ліцензії) в загальному обсязі ринку лікарських засобів у 2020 р.* в грошовому виражені становила 5,7%, а в натуральному вираженні - 3,7%**
PHARMEXCIL - це окрема організація при Міністерстві торгівлі та промисловості уряду Індії, яка була створена у зв'язку з динамічним зростанням індійської фармацевтичної промисловості ще у 2004 р. з метою заохочення експорту з країни. Одним із завдань PHARMEXCIL є поширення запитів на встановлення торгових контактів з іншими країнами.
Згідно з даними PHARMEXCIL, лікарські засоби та біологічні препарати займають 3-тє місце серед основних товарів, що експортувалися Індією у 2019-2020 рр.
Найважливішим експортним напрямом індійської фармацевтичної продукції є США. У 2020 фінансовому році 32,1% індійського фармацевтичного експорту припадало на Північну Америку, 17,96% - на Африку і 15,70% - на Європейський Союз. Серед характерних особливостей ринку Індії також можна виділити наступне:
- 8 з 20 провідних світових компаній з виробництва генериків знаходяться в Індії;
- рік за роком індійські компанії отримували більше 30% дозволів на продаж, виданих Управлінням з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration - FDA) з 2016 р.;
- протягом 2020 фінансового року фармацевтичний сектор Індії експортував свою продукцію до 202 пунктів призначення;
- 70% вакцин, рекомендованих Всесвітньою організацією охорони здоров'я (основний календар імунізації), надходить з Індії;
- вартість виробництва в Індії є значно нижчою, ніж в США, і майже вдвічі нижчою, ніж в Європі. Це дає Індії конкурентну перевагу перед іншими країнами.
Індійські виробники роблять ставку на проведення та впровадження нових розробок. За даними IBEF, індійські фармацевтичні компанії витрачають 8-13% загального обороту на R&D
Крім того, Індія є одним з провідних світових гравців у галузі досліджень та розробок (research and development - R&D), у тому числі у сфері створення нових лікарських форм та проведення клінічних досліджень. Індійські виробники роблять ставку на проведення та впровадження нових розробок. За даними IBEF, індійські фармацевтичні компанії витрачають 8-13% загального обороту на R&D.
Одним із останніх досягнень у цьому напрямку є те, що 16 липня 2020 р. Управління з контролю за обігом лікарських засобів Індії (Drug Controller General of India - DCGI) схвалило першу індійську пневмококову полісахаридну кон'юговану вакцину, яка була розроблена Інститутом сироватки Індії (Serum Institute of India). Ця вакцина використовується для активної імунізації немовлят проти інвазивних захворювань і пневмонії, викликаної Streptococcus pneumonia.
Індія та COVID-19
Наразі весь світ чекає на появу вакцини проти COVID-19. При цьому, як тільки будь-яка вакцина (вакцини) проти COVID-19 буде схвалена, найбільшою проблемою стане її широкомасштабне виробництво, необхідне для якнайшвидшого забезпечення її доступності для населення світу.
У вирішенні цього питання Індія буде відігравати вирішальну роль. Адже країна має одну з найбільших потужностей з виробництва різних вакцин у світі. Розробники всіх основних вакцин проти COVID-19, які знаходяться на різних стадіях клінічних досліджень, мають домовленості з індійськими виробниками з метою збільшення обсягів виробництва комерційних доз після того, як їх вакцини будуть схвалені регуляторними органами/ВООЗ.
На сьогодні 3 основні вакцини знаходяться на стадії клінічних досліджень в Індії. А саме:
1) вакцина Індійського інституту сироваток (Serum Institute of India): проходить III фазу клінічних випробувань. Це вакцина Оксфордського університету (також фінансується компанією «AstraZeneca»);
2) вакцина компанії «Bharat Biotech»: на 100% індійська вакцина, зроблена у співпраці з Індійською радою з медичних досліджень (Indian Council of Medical Research - ICMR). Уже завершена II фаза клінічних випробувань;
3) вакцина компанії «Zydus Cadila»: знаходиться на I фазі клінічних випробувань.
Співпраця України та Індії
Індія та Україна давно є надійними партнерами та мають чудові перспективи для подальшого розвитку співпраці. Імпорт-експорт, тобто торговельні відносини, добре налагоджені між нашими країнами. Якщо говорити про експорт з Індії до України, то в цьому кошику, звичайно, одне з основних місць займає фармацевтична продукція - не тільки ефективні, якісні та доступні генеричні препарати, а й інноваційні оригінальні лікарські засоби.
Так, питома вага індійських виробників (за власником ліцензії) в загальному обсязі ринку лікарських засобів у 2020 р.* в грошовому виражені становила 5,7%, а у натуральному вираженні - 3,7%**. Розглядаючи дані показники в динаміці (за період 2016-2020 р.*), можна прослідкувати позитивну тенденцію (рис. 1, 2).
Рис. 1
Питома вага індійських виробників (за власником ліцензії) в загальному обсязі ринку лікарських засобів України за період 2016-2020 р.* у грошовому вираженні
Рис. 2
Питома вага індійських виробників (за власником ліцензії) в загальному обсязі ринку лікарських засобів України за період 2016-2020 р.* у натуральному вираженні
Представляє інтереси індійських фармацевтичних виробників на українському ринку Асоціація індійських фармацевтичних виробників (Indian Pharmaceutical Manufacturers Association - IPMA). Рушійна сила ІРМА - виробники фармацевтичної продукції (таблиця), що відповідають найвищим міжнародним стандартам.
| Таблиця | Перелік індійських фармацевтичних компаній, що входять до складу IPMA |
| 1 |  |
ABRYL PHARM LLC | abryl.com.ua |
| 2 |  |
DIA PHARMA LIMITED | diapharma.ua |
| 3 |  |
DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. | drreddys.ua |
| 4 |  |
EUROLIFECARE PRIVATE LIMITED | eurolifecare.com.ua |
| 5 |  |
HETERO LABS LIMITED | heteroworld.com |
| 6 |  |
M.BIOTECH LIMITED | mbiotechltd.com |
| 7 |  |
MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD. | macleodspharma.com |
| 8 |  |
MEGA LIFESCIENCES PUBLIC CO., LTD. | megawecare.com.ua |
| 9 |  |
ORGANOSYN LTD. | organosyn.com.ua |
| 10 |  |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. | sunpharma.com |
| 11 |  |
ZANDRA LIFE SCIENCES PVT. LTD. | zandralifesciences.com |
70% вакцин, рекомендованих Всесвітньою організацією охорони здоров'я (основний календар імунізації), надходить з Індії.
Метою асоціації, окрім допомоги представництвам індійських фармацевтичних виробників в їх діяльності в Україні, є сприяння забезпеченню ефективними, безпечними та доступними ліками громадян України. Окрім того, IPMA має на меті створити правильне розуміння як серед осіб, що приймають рішення, так і серед широкого загалу щодо стрімкого прогресу індійської фармацевтичної промисловості за останні 20 років та її стабільного становища на світовому ринку.
Президент IPMA, доктор Менон Раманан Унні Парамбат, стосовно співпраці України та Індії відмічає наступне:
«У нас був дуже важкий рік, і ми передбачаємо, що так буде тривати ще кілька місяців. Незважаючи на це, наші учасники багато працювали, щоб забезпечити жителів України ліками в необхідній кількості. Наша дипломатична місія в Україні брала активну участь в отриманні гуманітарної допомоги з Індії. Я користуюся нагодою, щоб подякувати послу Індії в Україні пану Партху Сатпатхі, послу України в Індії пану Ігорю Поліху і першому секретарю пану Івану Коновалову за надання всіх видів допомоги асоціації. Крім цього, дякую компаніям - членам IPMA за активну участь та підтримку нашої асоціації. Також хочу звернутися з найкращими побажаннями до всіх читачів «Щотижневика АПТЕКА», фармспільноти і населення України. Вітаю з Різдвом та Новорічними святами!».
Рушійна сила ІРМА - виробники фармацевтичної продукції, що відповідають найвищим міжнародним стандартам
У свою чергу, Санджів Бхагат, президент Представництва «Євро ЛайфкерПрайвіт Лімітед», також звертається до громадян України:
«Мені дуже хочеться побажати всім громадянам України, щоб вони скоріше подолали цю світову пандемію, яка трапилася у 2020 р. Я хочу побажати всім здоров'я, і ми як сильні індійські партнери України, виготовляючи натуральні та аюрведичні препарати і вітаміни, будемо підтримувати здоров'я людей. Ми будемо намагатися, щоб поставка наших препаратів з Індії була постійною. І звичайно ж, ми дуже стараємося, щоб вакцина проти COVID-19 скоріше потрапила з Індії на територію України. Усім ще раз бажаю здоров'я, благополуччя, свободи і добра. З прийдешнім Новим роком!».
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА» за матеріалами, наданими IPMA
Список використаної літератури знаходиться в редакції
* Дані за 11 міс 2020 р.
** За даними аналітичної системи дослідження ринку «Фармстандарт»/«PharmXplorer» компанії «Proxima Research».