Індія займає важливе місце у світовому фармацевтичному секторі. Так, вона є найбільшим постачальником непатентованих ліків в усьому світі, а індійські генерики становлять близько 20% світового експорту за обсягом*. Останнім часом консолідація стала важливою характеристикою індійського фармацевтичного ринку, оскільки галузь сильно фрагментована. За оцінками, індійський фармацевтичний сектор становить 3,1-3,6% світової фармацевтичної промисловості у грошовому вираженні й 10% — у натуральному. Очікується, що розмір фармацевтичного ринку в Індії до 2025 р. збільшиться до 100 млрд дол. США. Оскільки Індія є також важливим та надійним партнером України в багатьох сферах економічної діяльності, у тому числі й в фармації, важливо знати, які основні тенденції зберігаються на її ринку та в якому напрямку розвивати нашу співпрацю.
У даний час більша частина антиретровірусних препаратів, які використовуються в глобальному масштабі для боротьби зі СНІДом, надаються індійськими фармацевтичними фірмами. Окрім того, Індія випускає ліки всіх терапевтичних категорій: антибактеріальні препарати, засоби для лікування серцево-судинних та респіраторних захворювань, онкологічної патології, ВІЛ/СНІДу; для застосування в гінекології, неврології, дерматології, гастроентерології, ендокринології; анальгетики, вітаміни, мікро- та макроелементи тощо, а також широкий спектр дієтичних добавок.
Розмір ринку
Очікується, що до 2020 р. фармацевтичний ринок Індії зросте до 55 млрд дол. США, тим самим ставши 6-м фармацевтичним ринком у глобальному масштабі за абсолютними розмірами. На ринку фармацевтичних препаратів домінують фірмові генерики, які становлять майже 80% частки ринку (з точки зору доходів). Очікується, що до 2025 р. в секторі буде створено 58 тис. додаткових робочих місць.
Згідно з даними Ради зі сприяння експорту фармацевтичних препаратів Індії (Pharmaceuticals Export Promotion Council of India — PHARMEXCIL) експорт фармацевтичних препаратів Індії в 2016-2017 рр. становив 16,8 млрд дол., та очікується, що до 2020 р. він зросте на 30% і досягне 20 млрд дол.
У 2017 р. індійські компанії отримали схвалення 304 заявок на скорочену процедуру реєстрації препаратів (Abbreviated New Drug Application — ANDA) від Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA). З усього 70-80 мільярдного ринку генериків США на долю індійських припадає близько 30% за обсягом та 10% — у грошовому вираженні. Експорт індійської фармацевтичної продукції в США буде зростати, оскільки брендовані ліки на суму близько 55 млрд дол. стануть непатентованими протягом 2017-2019 рр.
Очікується, що індійська біотехнологічна галузь, що включає біофармацевтичні препарати, біопослуги, біосільське господарство, біоіндустрію і біоінформатику, буде зростати із середніми темпами близько 30% на рік і до 2025 р. досягне 100 млрд дол.
Інвестиції
Уряд Індії дав згоду на зміну існуючої політики прямих іноземних інвестицій (Foreign Direct Investment — FDI) в фармацевтичному секторі, для того щоб дозволити FDI досягати до 100% для виробництва медичних виробів за певних умов.
Згідно з даними, опублікованими Департаментом промислової політики та заохочення (Department of Industrial Policy and Promotion — DIPP) Індії, сектор лікарських засобів та фармацевтичних продуктів привернув сукупне надходження FDI на суму 15,59 млрд дол. у період з квітня 2000 р. до грудня 2017 р.
Прямі інвестиції та інвестиції венчурного капіталу (Private equity — PE and venture capital — VC) у фармацевтичний сектор зросли на 38% у річному перерахунку в період з січня до червня 2017 р. завдяки великим угодам у цьому секторі.
Урядові ініціативи
В Індії за останній час було прийнято ряд урядових ініціатив для просування фармацевтичного сектору. Наприклад, у березні 2018 р. Управління по конролю за обігом лікарських засобів Індії (Drug Controller General of India — DCGI) оголосило про свої плани почати створення єдиного регуляторного центру для схвалення видачі ліцензії на лікарські засоби, їх погодження, контролю та інших функцій. Цей крок спрямований на те, щоб дати поштовх ініціативі Make in India.
Крім того, уряд Індії планує створити електронну платформу для регулювання інтернет-аптек у відповідності з новою політикою, щоб припинити будь-яке зловживання лікарськими засобами через їх доступність.
Також уряд Індії представив план «Pharma Vision 2020», метою якого є перетворення Індії в світового лідера в галузі виробництва лікарських засобів. Також було скорочено строки видачі ліцензії на нові лікарські засоби та вироби медичного призначення і введено механізми регулювання цін на лікарські засоби, щоб вирішити проблему доступності та наявності ліків.
Дорога вперед
Очікується, що розмір фармацевтичного ринку в Індії до 2025 р. збільшиться до 100 млрд дол., що зумовлено серед іншого зростанням споживчих витрат, швидкою урбанізацією та підвищенням медичного страхування. Очікується, що доходи від сектору фармацевтичної промисловості зростуть на 9% у порівнянні з аналогічним періодом минулого року.
Просування вперед, динамічне зростання обсягів внутрішнього продажу також буде залежати від здатності компаній співвідносити свій портфель продукції з потребами ринку, у тому числі надавати ліки для терапії хронічних захворювань, таких як серцево-судинні, цукровий діабет та онкопатологія.
Швидке виведення генеричних препаратів на ринок залишається в центрі уваги, й очікується, що це буде корисним для індійських фармацевтичних компаній.
Україна та Індія
У 2017 р. досвід офіційних дипломатичних стосунків між Україною та Індією сягнув 25 років. Поміж інших сфер економіки Індія є надійним та важливим українським партнером і в фармації. Так, частка лікарських засобів індійського виробництва в структурі роздрібних продажів у грошовому і натуральному вираженні за підсумками 2017 р. склала 6,79% серед усіх засобів, що реалізуються в Україні**.
Представляє інтереси індійських фармацевтичних виробників на українському ринку Асоціація Індійських фармацевтичних виробників (Indian Pharmaceutical Manufacturers Association — IPMA). Рушійна сила ІРМА — виробники фармацевтичної продукції (таблиця), що відповідають найвищим міжнародним стандартам.
Таблиця. Індійські фармацевтичні виробники, що представлені на українському ринку та є членами ІРМА
- ABRYL PHARM
- AUROBINDO PHARMA LIMITED
- DIA PHARMA LIMITED
- DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
- EURO LIFECARE LTD.
- HETERO LABS LIMITED
- M.BIOTECH LIMITED
- MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.
- MEGA LIFESCIENCES PUBLIC COMPANY LIMITED
- ORGANOSYN LTD
- PROGRESSPHARM
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED
Метою асоціації, окрім допомоги представництвам індійських фармацевтичних виробників в їх діяльності в Україні, є сприяння забезпеченню безпечними, ефективними та доступними ліками громадян України. Окрім того, IPMA має на меті створити правильне розуміння як серед осіб, що приймають рішення, так і серед широкого загалу, щодо стрімкого прогресу індійської фармацевтичної промисловості за останні 20 років та її стабільного положення на світовому ринку. Індія та Україна вже давно є надійними партнерами та мають прекрасні перспективи для подальшого розвитку та співпраці!
Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами, наданими
Асоціацією індійських фармацевтичних виробників