Публікація про подію з сайту apteka.ua
[ 2016-09-22 10:42 ]
16 сентября в Верховной Раде Украины состоялся круглый стол на тему «Индия — Украина: большие возможности в области агропромышленного комплекса, здравоохранения, культуры и образования», инициированный народным депутатом Украины Николаем Кучером. В рамках мероприятия особое внимание было уделено возможностям привлечения инвестиций, развития и сотрудничества Украины и Индии в сфере здравоохранения. Модератором круглого стола выступила Валентина Маркевич, президент Благотворительного фонда «Помощь онкобольным детям», помощник-консультант народного депутата Н. Кучера.
В мероприятии приняли участие народные депутаты Украины, представители КМУ, собственники и руководители индийских компаний, представители профильных ассоциаций, а также Игорь Полиха, Чрезвычайный и Полномочный Посол Украины в Республике Индия, и Манодж Кумар Бхарти, Чрезвычайный и Полномочный посол Индии в Украине.
Тарас Лясковский, начальник Управления фармацевтической деятельности и качества фармацевтической продукции МЗ Украины, напомнил, что в последнее время произошли существенные изменения отечественного законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Так, 31 мая 2016 г. принят Закон Украины «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины „О лекарственных средствах“ относительно упрощения государственной регистрации лекарственных средств», постановлением КМУ от 8 августа 2016 г. № 558 внесены изменения в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, а также изменены процедурные приказы МЗ Украины. Эти упрощения в первую очередь направлены на реализацию процедуры закупок лекарств через международные организации. На сегодня этим механизмом уже воспользовались компании (в том числе и индийские), препараты и вакцины которых получили преквалификацию ВОЗ и были закуплены через международные организации для лечения украинских пациентов с ВИЧ, онкологическими заболеваниями и т.д. Он также напомнил, что Индия является важным партнером Украины в вопросах поставок активных фармацевтических ингредиентов и технологий фармацевтического производства: «Мы гордимся этим сотрудничеством и готовы его продолжать».
Т. Лясковский отметил, что Индия представляет для Украины большой интерес в вопросах медицинского туризма. Индийские клиники могут предоставлять высококвалифицированные услуги по реабилитации воинов АТО.
Людмила Горовая, заместитель директора Департамента организации государственного контроля качества лекарственных средств Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба), отметила, что на базе МЗ создана украинско-индийская рабочая группа по вопросам здравоохранения и фармации. Был подписан Меморандум о взаимопонимании между Гослекслужбой и Департаментом фармации министерства химической промышленности и удобрений правительства Республики Индия.
Стороны договорились, что во время следующей встречи рабочей группы в 2017 г. будет подписан еще один документ — Меморандум о взаимопонимании между Гослекслужбой и Министерством здравоохранения и семейного благополучия правительства Республики Индия, который позволит урегулировать сотрудничество уполномоченных органов обеих стран.
Докладчик также проинформировала присутствующих, что с 2014 по 15 сентября 2016 г. для расположенных на территории Индии производственных участков Гослекслужба выдала 127 выводов о соответствии производства лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики (83% всех поданных заявок). В этот же период по результатам проведенных инспектирований индийским компаниям был выдан 31 сертификат о соответствии производства лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики. В соответствии с Лицензионным реестром Гослекслужбы в лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств включено около 5 тыс. зарегистрированных препаратов, произведенных в Индии. За 2016 г. на государственный контроль качества поступило около 3 тыс. серий индийских лекарственных средств, ввезенных 35 субъектами хозяйствования. В целом ввозилась продукция 61 производителя.
По мнению Ларисы Билозир, председателя Благотворительного фонда «Помощь онкобольным детям», сегодня для Украины существуют следующие направления сотрудничества с Индией в отрасли здравоохранения:
-
возможность максимально перенять опыт Индии по внедрению качественной медицинской помощи, достижений в сфере трансплантологии, лечения тяжелобольных пациентов, получения медицинского образования и разработки новых технологий на уровне лучших мировых стандартов;
-
возможность использования сравнительно дешевой и качественной продукции фармацевтической отрасли Индии, в том числе производить готовые лекарственные формы в Украине из индийского сырья.
Доктор Менон Унни Парамбат Раманан, президент Ассоциации индийских фармацевтических производителей (Indian Pharmaceutical Manufacturer’s Association — ІРМА), рассказал о роли Индии на мировом фармрынке. Так, индийская фармацевтическая отрасль составляет 24% мировой фармпромышленности в денежном выражении и 10% — в натуральном исчислении. Индия охватывает 20% мирового экспорта генериков. В 2015 г. объем экспорта препаратов составил 15 млрд дол. США. Ожидается, что к 2020 г. он достигнет 40 млрд дол.
Индия занимает 5-е место в мире по привлечению прямых иностранных инвестиций — с апреля 2000 по сентябрь 2015 г. совокупный объем прямых инвестиционных потоков составил 13,32 млрд дол.
Докладчик рассмотрел наибольшие сегменты фармацевтической отрасли Индии, среди которых — активные фармацевтические ингредиенты, услуги контрактного исследования и производства, готовые лекарственные средства, биосимиляры.
Более 55% экспорта приходится на рынки с жесткой регуляторной системой. Лекарства поставляются в 220 стран, вакцины — в 150 стран. При этом было подчеркнуто, что в топ-20 мировых генерических компаний сегодня входят 6 индийских производителей.
Больше всего препаратов Индия экспортирует в страны Северной Америки (34%), Африки (20%), Евросоюза (15%). Страны СНГ составляют всего 3%. «Этот показатель можно улучшить, в том числе и в Украине, если будут созданы благоприятные условия для индийских производителей. К сожалению, на сегодня мы не видим таких условий», — заявил доктор Менон.
Раджив Гупта, генеральный директор фармацевтической компании «Кусум Фарм», представил SWOT-анализ инвестиционной привлекательности Украины. Среди сильных сторон был отмечен человеческий ресурс — наша страна занимает 5-е место в Европе по количеству населения; при этом люди образованы и быстро обучаемы. Положительными являются относительно низкая себестоимость ресурсов; стратегически выгодное расположение (возможность экспорта в СНГ и ЕС); членство Украины в PIC/S; наиболее эффективная среди стран СНГ система контроля качества и оборота лекарств.
К возможностям нашей страны Р. Гупта отнес большой и достаточно развитый фармацевтический рынок; значительный потенциал его дальнейшего роста в случае повышения покупательной способности населения и введения реимбурсации; поддержка отечественных производителей украинскими покупателями; экспорт продукции в страны ЕС и СНГ, содействие инвесторам со стороны местных властей.
В то же время существует множество подводных камней. В Украине нет налоговых преференций для инвестора (налоговые каникулы, льготное налогообложение при импорте оборудования и т.д.), высокая стоимость кредитов, сложная разрешительная система, устаревшие регламентирующие документы, а также постоянно меняющаяся законодательная база. Среди факторов, сдерживающих приход новых инвесторов, Р. Гупта отметил отсутствие преференций для отечественных производителей перед импортерами.
http://pda.apteka.ua/article/385427
Серьезными угрозами для инвесторов являются многопрофильный кризис, в котором находится страна, и коррупция. Отдельно были выделены проблемы с правоохранительными и регуляторными органами, трактующими законодательство, как им выгодно. Кроме того, правоохранители не заинтересованы в консультировании инвесторов, а просто ждут их ошибки, при этом в случае выявления незначительного нарушения делают из мухи слона. Они знают, что остановка бизнеса дорого обойдется собственнику, и ему выгоднее «откупиться», даже если нет никаких нарушений. Но в то же время правоохранительные органы забывают, что искусственно созданные проблемы сказываются на государстве в намного большей степени, чем на бизнесе. Уменьшаются налоговые поступления, доходы и платежеспособность населения, возникает безработица.
Выступающий посоветовал возможным инвесторам уделить особое внимание формированию профессиональной команды юристов и специалистов регуляторного отдела, чтобы грамотно построить взаимодействие с регуляторными и правоохранительными органами. Они могут рассчитывать только на свою команду. «Мы проводим внутренние тренинги на тему „Как грамотно отстаивать и защищать свои права, а также интересы компании“. Наши сотрудники должны знать, какие у них есть права и как их защищать», — отметил Р. Гупта.
Он поделился опытом Индии относительно создания благоприятного инвестиционного климата в фарминдустрии. Еще на этапе строительства завода существуют множественные преференции. В частности, созданы свободные экономические зоны, функционирует относительно простая разрешительная система «единого окна», государством предлагаются благоприятные кредитные условия. Упрощена процедура отведения земли — это происходит в течение одного дня и достаточно дешево. Начинать строительство можно на основании гарантийного письма еще до официального утверждения проектной документации.
В свободной экономической зоне все промышленное и аналитическое оборудование освобождено от пошлины и НДС. При этом сертификация оборудования и помещения довольно простая. Правительство мотивирует компании вкладывать деньги в научно-исследовательские работы, предоставляя дополнительные налоговые льготы.
Большое внимание со стороны государства уделяется стимулированию экспорта. Для местных производителей упрощена процедура регистрации препаратов, снижена ее стоимость. Частично компенсируютсярасходы на регистрацию лекарственных средств в других странах (около 50%).
Р. Гупта подчеркнул разницу между сроком строительства заводов «Кусум Фарм» в Украине и в Индии. Разрешение для обоих предприятий было получено в 2005 г., однако предприятие в Индии заработало в 2007 г., а в Украине — в 2009 г. «В Украине строительство длилось в 2 раза дольше и обошлось в 3 раза дороже. Все имеет как плюсы, так и минусы, но я инвестировал и буду инвестировать в Украину. В ІV кв. 2016 г. планируется расширение складских помещений ООО „Кусум Фарм“ в г. Сумы. В 2017 г. будет локализовано производство около 10 препаратов, которые ранее выпускались в Индии. На протяжении 2018 г. будут расширены производственные мощности завода в Сумах. Украина имеет очень большой экономический потенциал, и задача властей если не помогать инвесторам, то хотя бы не мешать», — подчеркнул он.
В процессе обсуждения было принято решение о создании рабочей группы, в которую войдут народные депутаты, представители профильных министерств, а также индийских компаний. Как отметила модератор мероприятия Валентина Маркевич, рабочая группа будет работать над упрощением законодательной базы (что позволит привлечь инвесторов) и созданием благоприятных условий для работы индийского бизнеса в нашей стране.
Анна Бармина,
фото Сергея Бека
Джерело: http://pda.apteka.ua/article/385427