ІРМА — це початкові літери від: «Indian Pharmaceutical Manufacturer’s Association» (англ.), що означає: «Асоціація Індійських фармацевтичних виробників»
Рушійна сила ІРМА — індійські фармацевтичні компанії — виробники фармацевтичної продукції, що відповідають найвищим міжнародним стандартам, а саме: US FDA (США), UK MHRA (Великобританія), MCC (Південна Африка), TGA (Австралія), WHO cGMP (BOO3), cGMP (Україна) та мають представництво в Україні.
Мета ІРМА
- створити та примножити вірне уявлення щодо міжнародного рівня якості, досягнень та потенціалу індійської фармацевтичної галузі;
- представлення та захист інтересів учасників ІРМА;
- допомога представництвам індійських фармацевтичних виробників в їх діяльності в Україні;
- створити вірне розуміння, як серед осіб, що приймають рішення, так і серед широкого загалу, щодо стрімкого прогресу індійської фармацевтичної промисловості за останні 20 років та її видатного положення на світовій мапі, так само, як й про її майбутнє.
Низька вартість виробництва в Індії
- Західні компанії змогли знизити вартість на 30-40% завдяки переміщенню виробництва до Індії
- Індійські компанії змогли зменшити капітальні витрати на 25-50% при впровадженні проектів
Запорука успіху
Критичні фактори успіху
- Технологічна експертиза
- Обладнання для вимірювання процесів
- Цінова конкуренція
Фармацевтична індустрія Індії — це індустрія зростання
Що означає ІРМА?
ІРМА-це «Indian Pharmaceutical Manufacturer’s Association», «Асоціація Індійських фармацевтичних виробників»
Учасники ІРМА
Рушійна сила ІРМА — це учасники ІРМА: індійські фармацевтичні компанії- виробники фармацевтичної продукції, що відповідають найвищим міжнародним стандартам, а саме: US FDA (США), UK MHRA (Великобританія), МСС (Південна Африка), TGA (Австралія), WHO GMP (ВООЗ), GMP (Україна) та мають представництва в Україні. Сьогодні Асоціація представляє в Україні головні підприємства індійської фармацевтичної промисловості — про учасників можете дізнатися на даному сайті.
Місія ІРМА
Допомогти в забезпеченні якісними, безпечними, ефективними та доступними ліками громадян України, аби полегшити їх страждання від хвороб.
Індійські фармацевтичні виробники сьогодні в Україні
Протягом останніх п’яти років частка індійських компаній на українському фармринку складає 6-7%. За результатами дев’яти місяців 2012 року на українському ринку було продано 60 млн. упаковок (6,5% ринку) на $150 млн. — 6% ринку (цифри з Урядового веб-порталу)
ФАКТИ
про фармацевтичну галузь Індії
- 3500 виробників експортують ліки на суму USD 10 млрд в більш ніж 100 країни світу
- Індія приєднається до 10 провідних світових фармацевтичних ринків до 2020 року , з загальним обсягом продажів, що досягне USD 50 млрд.
- 15% всіх дженериків проданих в США в натуральному виміри імпортовані з Індії
- Індійський фармацевтичний ринок, як очікується, досягне позначки USD 49 млрд по продажам до 2020 року.
- Індія входить до числа провідних світових експортерів фармацевтичних комбінацій в натуральному вираженні.
- 23 великих світових фірм з медичних технологій знаходяться Індії.
- Індія має найбільшу кількість схвалень US FDA серед закордонних для США виробничих дільниць
- Індія має один з найкоротших в світі термінів виконання для розробки нових продуктів.
- Індійський фармацевтичний сектор має найвищу кількість погоджень від офісу надзвичайного плану президента США по боротьбі зі СНІДом (PEPFAR).
- У всьому світі більше 90% дозволів для АФІ для АРВ-препаратів, протитуберкульозних та протималярійних препаратів ( з пре — кваліфікацією ВООЗ) видані в Індії
- Індія відкрила нові глобальні ринки з першою коли-небудь розробленою в світі анти-діабетичною молекулою лікарського засобу.
- Індія — країна яка відповідає вимогам TRIPS, забезпечуючи права на інтелектуальну власність з кращими IPR результатами ( ~ 3,5), в порівнянні з країнами, що розвиваються.
- 19 фармацевтичних спеціальних економічних зон в Індії знаходяться на різних стадіях розвитку.
- В даний час в Індії існує 10500 виробничих одиниць і більше 3000 фармацевтичних компаній, що зростають на винятковій швидкості.
- Індія є третім за величиною гравцем в світі з 500 різними АФІ.
- Ринок біопрепаратів в Індії, як очікується, досягне позначки USD 3 млрд до 2020 року.
- Внутрішній фармацевтичний ринок робить Індію привабливим місцем для проведення клінічних випробувань для глобальних фармацевтичних гігантів.
- Високоспеціалізована терапія, як очікується, приросте в продажах на USD 5 млрд до 2020 року і складе 20% від всіх ліків, які прописують в Індії.
- Контракти на дослідження в Індії зростають з феноменальним річним розміром в 20-25%, порівняно з глобальним середньорічним темпом зростання в 10,6%.
- Індія виробляє 40-70% від попиту ВООЗ на АКДС і БЦЖ і 90% вакцини проти кору.
- Індія має близько 1000 схвалених згідно стандартам GMP ВООЗ заводів.
- Індійська фармацевтична промисловість займає 13-е місце в світі за внутрішньою вартістю споживання.
- Індія з 35% від загальної кількості, займає найвище позицію з точку зору кількості подання заявок на реєстрацію (DMF) для US FDA. Кількість таких поданих заявок (DMF) становить 2759 з загальної кількості 7886 до US FDA.
- Індійські вакцини експортуються в 150 країн світу зі світовим ринком на рівні USD 42 млрд.
- Приблизно 70% пацієнтів, що належать до 87 країн, що розвиваються, отримують ліки, які закуплені в Індії через таки організації як Фонд Клінтона, Фонд Білла і Мелінди Гейтс, Лікарі без кордонів, ЮНКТАД і т.п.
- Поставки готових дженеричних ліків з Індії становлять 20% від світових загальних ринків.
Джерело: www.ibef.org
